ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
作者:标准资料网 时间:2024-05-13 23:26:29 浏览:9248
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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part16:Toxicokineticstudydesignfordegradationproductsandleachables
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-16-1997
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:1997
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:毒性;设计;测量方法;医疗设备
【英文主题词】:Bioassay;Definition;Definitions;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimentaldesign;Experimentalset-up;Half-life;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Metabolism;Organisms;Testperformance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicologicaltesting;Toxicology
【摘要】:Givesprinciplesonhowtoxicokineticstudiesrelevanttomedicaldevicesshouldbedesignedandperformed.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-16-1997
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:1997
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:毒性;设计;测量方法;医疗设备
【英文主题词】:Bioassay;Definition;Definitions;Design;Determination;Distribution;Evaluations;Experimentaldesign;Experimentalset-up;Half-life;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Metabolism;Organisms;Testperformance;Testing;Toxicity;Toxicokinetic;Toxicological;Toxicologicaltesting;Toxicology
【摘要】:Givesprinciplesonhowtoxicokineticstudiesrelevanttomedicaldevicesshouldbedesignedandperformed.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20
【页数】:
【正文语种】:英语
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